Тот’хема 50 mg/133 mg/ 0,70 mg oral solution х1 бр

Листовка за пациента

Tot’hema 50 mg/133 mg/ 0,70 mg oral solution Iron/manganese/copper

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:1. Какво представлява Тот’хема и за какво се използва2. Преди да приемете Тот’хема3. Как да приемате Тот’хема4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате Тот’хема6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TOT’XEMA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАИзползва се за лечение на желязодефицитна анемия. При профилактика на железен дефицит при бременни и кърмачета, близнаци или бебета родени от жени страдащи от железен дефицит или при диета която не съдържа достатьчно желязо.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TOT’XEMA

Не приемайте Тот’хема:• ако сте алергични (свръхчувствителни) към желязо, магнезий или мед или към някоя от останалите съставки на Тот’хема (описани в точка 6 Какво съдържа Тот’хема), • ако имате анемия която не е свързана с недостиг на желязо• ако имате фруктозна непоносимост • ако страдате от натрупване на желязо особенно при нормоцитна анемия или хиперсидеремия като таласемия, трудно лечима анемия или анемия в следствие на което мозъчна недостатъчност.

Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар ши фармацевт преди лечението с Тот’хема.

Обърнете специално внимание при употребата на Тот’хема

•  ако страдате от хипосидеремия (железен дефицит), свързан с възпалителен синдром, не повлияващ се от лечението с  желязо. Лечението на железния дефицит трябва да бъде съпътствано от отстраняване на причините.
•  ако приемате едновременно флуорохинолони, тетрациклини (антибиотици) или соли, оксиди и хидроксиди на  магнезий, алуминий или калций (антиациди
•  лекарства използвани при лечение на киселини), трябва да приемате Тот’хема най-малко 2 часа преди и след  приемането на тези лекарства.
•  ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия доктор преди да вземете това лекарство.
•  ако пиете чай. Приема на големи количества чай, потиска абсорбцията на желязо.

Прием на други лекарстваМоля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, особенно флуорохинолонови и тетрациклични антибиотици, соли, оксиди и хидроксиди на магнезий, алуминий и калций (антиациди), включително и лекарства отпускани без рецепта.

Приемане на Тот’хема с храни и напиткиНе приемайте Тот’хема с големи количества чай..

Бременност и кърменеКонсултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машиниНе приложимо

Важна информация относно някои от съставките на Тот’хемаАко Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТОТ’ХЕМАВинаги взимайте Тот’хема точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ти фармацевт.- Тот’хема се приема през устата, след като дозата от една ампула се разтвори в сладка напитка, за предпочитане. плодови сокове. За предпочитане е да се приема преди хранене, но времето на приемане и понякога дозата могат да се приспособят към специфичната храносмилателна поносимост.

Лечебен курс:- при възрастни: 100 – 200 mg желязо дневно, което е 2 до 4 ампули Тот’хема- при бебета над 1 месец и деца: 5 до 10 mg желязо за килограм на ден.

Профилактичен курс:- бременни жени: 50 mg желязо дневно, което е 1 ампула Тот’хема през последните две тримесечия на бременността (или от 4-я месец на бременноста).

Продължителност на лечението:- определя се от необходимостта да се възстановят резервите от желязо в организма (при възрастните са: 600 mg за жените и 1 200 mg за мъжете), за да се излекува анемията.

При анемия дължаща се на недостиг на желязо: 3 до 6 месеца в зависимост от изчерпване на резервите на организма, но може да се увеличи, ако анемията не може да се контролира достатьчно добре.

Проследяването на ефикасността от лечението трябва да започне поне 3 месеца след неговото начало. То трябва да установи корекции на анемията чрез проследване на (Нb-хемоглобина и MCV-количеството на червените кръвни клетки) и възстановяването на резервите на желязо (серумен феритин и насищането на трансферина).Точно съблюдавайте продължителността на лечението.Спазвайте предписаното от Вашия лекар по време на целия период на лечение.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тот’хема При поглъщане на по-големи количества са наблюдавани случаи на предозиране с железни соли особено при деца под 2 годишна възраст: симптомите включват признаци на гастроинтестинално раздразнение и некроза обикновено придружени с гадене, повръщане и състояние на шок. Лечението трябва да бъде възможмо най-бързо, като се направи стомашна промивка с 1% разтвор на натриев бикарбонат.

Употребата на специфичен хелатен агент е ефективно като най-специфичен е десфероксамин особено когато серумното желязо е с концентрация по-голяма от 5 (мg/ml. При състояние на шок, дехидратация и нарушения в киселинно- алкалното равновесие се провежда лечение по класическия начин.

Ако сте пропуснали да приемете Тот’хемаНе приложимоАко имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИКакто всички лекарства, Тот’хема може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Някои пациенти са получавали следните нежелани лекарствени реакции по време на лечение с Тот’хема:- оцветяване на изпражненията в черно от желязото е нормално,- стомашно парене,- гадене,- запек,- диария.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TOT’XEMAСъхранявайте на място, недостъпно за деца.Не използвайте Тот’хема след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.Да се съхранява при температура под 25°С.Да се съхранява в оригиналната опаковка.Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Тот’хема

•  Активните вещестава са – железен глюконат, манганов глюконат и меден глюконат
• Другите съставки са: глицерол; глюкоза,течна; захароза, лимонена киселина,безводна;натриев цитрат; натриев бензоат;полисорбат 80; оцветител карамел* (Е 150с); тути-фрути аромат**; вода.

* оцветител карамел: глюкоза; амониев хидроксид** тути-фрути аромат: изоамил ацетат; изоамил бутират; бензалдехид; етил метилфехилглицидатат; гама ундекалактон; етилванилин; алцохол, вода.

Как изглежда Тот’хема и какво съдържа опаковкатаТот’хема е перорален разтвор в ампули от кафяво стъкло по 10 ml. Предлага се в опаковки по 20 ампули.

Притежател на разрешението за употребаLABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94110 ARCUEIL,Франция

ПроизводителINNOTHERA CHOUZY – Rue Rene Chantereau – L’Isle Vert -41150 Chouzy – sur – Cisse,Франция