Спазмомен 40 mg х30 филмирани таблетки

Листовка: информация за пациента

Спазмомен 40 mg филмирани таблетки

Spasmomen 40 mg film-coated tablets

Отилониев бромид (Otilonium bromide)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Спазмомен и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Спазмомен

3. Как да приемате Спазмомен

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Спазмомен

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Спазмомен и за какво се използва

Спазмомен съдържа отилониев бромид, който принадлежи към група лекарства, наречени спазмолитици. Спазмомен действа на мускулатурата на храносмилателната система, като облекчава чревните спазми и регулира повишения чревен мотилитет (т.е. контролира повишения контрактилитет на чревната мускулатура и перисталтиката). Спазмомен се прилага при синдром на раздразненото черво и при други стомашно-чревни оплаквания, характеризиращи се с болезнени чревни спазми, подуване и проблеми, свързани с чревната перисталтика.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Спазмомен

Не приемайте Спазмомен:

ако сте свръхчувствителни (алергични) към отилониев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Спазмомен:

ако имате глаукома (заболяване на очите, характеризиращо се с повишено вътреочно налягане);

ако имате уголемена простата (известна като хипертрофия на простатата); ако страдате от стесняване, затрудняващо преминаването на храната от стомаха към червата (стеноза на пилора).

Деца

Няма научни данни за ефективността и безопасността при лечение на деца. Ето защо не се препоръчва лечение със Спазмомен в детска възраст.

Други лекарства и Спазмомен

Не са докладвани взаимодействия на Спазмомен с други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство,

Спазмомен не трябва да се приема, ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че е необходимо. В тези случаи Спазмомен ще се приема под лекарско наблюдение. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Спазмомен не се очаква да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Спазмомен съдържа лактоза

Лактозата е вид захар (млечна захар). Ако сте информиран от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство»

3. Как да приемате Спазмомен

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка 2 до 3 пъти дневно според указанията на Вашия лекар. Приемете таблетките с вода, без да ги чупите, натрошавате или дъвчите.

Употреба при деца

Тези таблетки не са подходящи за деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Спазмомен

Не са наблюдавани ефекти на предозиране при Спазмомен.

Въпреки това, ако сте взели повече от необходимата доза и не се чувствате добре, информирайте Вашия лекар или отидете до най-близката болница, като вземете със себе си тази листовка и/или опаковката на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Спазмомен

Ако сте забравили да приемете доза Спазмомен, както Ви е предписано, приемете я когато се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Спазмомен

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакция

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Лекарството не води до нежелани лекарствени реакции в препоръчаните дози.

Спрете приема на Спазмомен и незабавно потърсете лекарска помощ, ако имате някой от

следните признаци, които могат да бъдат симптоми на алергична реакция:

– затруднено дишане или преглъщане, подуване иа лицето, устните, езика или гърлото;

– силен сърбеж на кожата, съпроводен със зачервяване или подутини.

В много редки случаи са наблюдавани алергични кожни реакции под формата на обрив (уртикария).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

тел.:+359 28903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Спазмомен

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след надписа “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Спазмомен

Активното вещество е: отилониев бромид (otilonium bromide). Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg отилониев бромид. Другите съставки са:

Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, оризово нишесте, натриев нишестен гликолат А, магнезиев стеарат

Филмирано покритие: дгипромелоза, титанов диоксид, макрогол, талк.

Как изглежда Спазмомен и какво съдържа опаковката

Спазмомен: бяла до почти бяла, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с диаметър около 5 mm.

Всяка картонена опаковка съдържа 30 филмирани таблетки в блистери.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Италия

Производител

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Германия

или

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.rX Via Campo di Pile, L’Aquila, Италия

или

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. Via Sette Santi, 3 Florence, Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември, 2016 г.